Quest’opera è la sintesi della pluridecennale esperienza dell’autore nel Controllo e Assicurazione della Qualità, dal punto di vista dello statistico. Dopo una breve introduzione alle normative internazionali in ambito farmaceutico, il testo presenta un nuovo approccio per il controllo dei diversi parametri che caratterizzano un prodotto industriale: il metodo Omogeneo/Eterogeneo. Tale metodo classifica ogni parametro da controllare in quattro classi riguardanti le attività di prelievo del campione e controllo analitico.